メディフォードでは、医薬品の開発初期から製造販売承認申請にわたる一連の非臨床・臨床サービスを提供することにより、医薬品開発を支援します。
非臨床段階において、一つのプロジェクトで複数の試験を委託いただいた場合には、プロジェクトマネジャーがお客様との窓口となり、円滑なコミュニケーションにより、効率的な試験計画の提示、的確な進捗管理および報告を行うとともに、試験間で整合性のある総合的な評価結果を提供します。また、臨床段階でも試験ごとに専任のプロジェクトマネジャーが試験の準備段階から終了までの一連のプロセスを統括・管理します。
各スタッフは担当分野での豊富な経験と技術・知識を有し、ＧＬＰおよび信頼性基準を含めたすべての試験において信頼性のある成果物を提供します。
メディフォードでは、再生医療等製品の受託体制を強化しています。
非臨床段階において、一つのプロジェクトで複数の試験を委託いただいた場合には、プロジェクトマネジャーがお客様との窓口となり、円滑なコミュニケーションにより、効率的な試験計画の提示、的確な進捗管理および報告を行うとともに、試験間で整合性のある総合的な評価結果を提供します。また、臨床段階でも試験ごとに専任のプロジェクトマネジャーが試験の準備段階から終了までの一連のプロセスを統括・管理します。
各スタッフは、低分子医薬品などで培った担当分野での豊富な経験と技術・知識を有し、ＧＬＰおよび信頼性基準を含めたすべての試験において信頼性のある成果物を提供します。
| In vivo | 使用動物種：非免疫不全動物および免疫不全動物 （ヌードマウス／NOGマウス／ヌードラット／その他） |
|---|---|
| 単回投与毒性試験 | |
| 反復投与毒性試験 | |
| 造腫瘍性試験 |
| In vitro | 軟寒天コロニー形成試験 |
|---|
| 肝炎モデル | 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH） |
|---|---|
| 四塩化炭素誘発肝炎（急性・慢性） | |
| コンカナバリンA（ConA）誘発肝炎 | |
| チオアセトアミド誘発肝炎 |
| 末梢動脈疾患モデル | 下肢虚血 |
|---|
| 関節炎モデル | コラーゲン誘発関節炎 変形性関節症 |
|---|
| 心筋梗塞モデル | 虚血・再灌流、永久閉塞 |
|---|
| 脳梗塞モデル | 一過性局所脳虚血 |
|---|
| 腎炎モデル | ピューロマイシン誘発腎障害モデル（ラット） |
|---|
その他，薬効薬理試験の試験項目を用いて評価可能な試験もございますので，ご相談ください。
メディフォードでは、医療機器の非臨床試験の受託体制を整備しています。安全性試験では医療機器ＧＬＰ適合確認（平成18年8月23日）を受け、製造販売承認申請に必要な毒性試験をＧＬＰおよび関連ガイドラインに準拠して実施しています。スタッフは担当分野での豊富な経験と技術・知識を有し、ＧＬＰおよび信頼性基準を含めたすべての試験において信頼性のある成果物を提供します。
一つのプロジェクトで複数試験を受託いただいた場合には、プロジェクトマネジャーがお客様との窓口となり、円滑なコミュニケーションによりプロジェクトの効率的な試験計画の提示、プロジェクトの確実な進捗管理および報告を的確に行うとともに、試験間で整合性のある総合的な評価結果を提示します。
メディフォードでは薬事申請支援としてメディカルライティング業務も受託しています。治験製品概要書、IBおよびCTDの非臨床部分について、QC／QAを含めた高品質の文書を作成します。
メディフォードでは、農薬の登録申請に必要な各種毒性試験を農薬ＧＬＰおよびOECDガイドラインに準拠して実施します。
メディフォードでは、特定保健用食品、食品添加物等の審査に必要な以下の各種安全性試験について信頼性のあるデータを提供します。医薬品ＧＬＰに準拠して実施することが可能です。
また、ヒトでの効果・効能評価として、生体試料中のバイオマーカー測定、免疫細胞フェノタイプ評価なども実施可能ですので、お気軽にご相談ください。
メディフォードでは、医薬部外品等の承認販売承認申請に必要な以下の各種毒性試験について信頼性のあるデータを提供します。医薬品ＧＬＰに準拠して実施することが可能です。
メディフォードでは、動物用医薬品の承認申請に必要な以下の各種毒性試験について信頼性のあるデータを提供します。すべて動物用医薬品ＧＬＰに準拠して実施することが可能です。
メディフォードでは、化学物質の安全性評価に関する以下の試験について受託をしております。
簡易試験から、化審法および安衛法GLPに適用した各種安全性試験まで、ご要望に応じた試験を実施します。